中国抗肿瘤临床研究屡登国际舞台,为癌症患者带去长期生存希望

  • 日期:09-12
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2019年5月31日至6月5日,美国临床肿瘤学学会(ASCO)第51届年会在美国芝加哥召开,来自世界各地的多位肿瘤学家齐聚一堂,分享相关领域的最新研究成果。我国创新抗癌药物的许多研究数据在国际上得到了高度认可。其中,我国自主研发pd-1单克隆抗体卡雷珠单抗的9项研究入选asco研究显示,引起了广泛关注。

在asco召开的前两天,国家药监局正式批准了中国自主研发的程序性死亡受体1(pd-1)抑制剂carrexizumab(erica)的上市,至少用于两个生产线。全身化疗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤;在国际化进程中,carelibizumab联合apatinib治疗肝细胞癌的iii期研究也得到了美国fda开放的全球多中心试验的批准。由此可见,我国的抗肿瘤临床研究在国际癌症权威领域占有一席之地,未来将为患者带来长期的生存效益。

对抗肿瘤需要适应“疾病”

恶性肿瘤(癌症)已成为严重威胁中国人民健康的主要问题之一。据癌症中心统计,2015年我国新发恶性肿瘤约392.9万例。肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、乳腺癌都是我国的高级肿瘤。对于高发肿瘤的临床治疗,更需要适应“病”。

治疗癌症的方法有很多,从手术,放疗和化疗到分子靶向药物,再到今天的免疫疗法。作为一种自主研发的免疫创新药物,Karelizumab在多个癌症领域拥有丰富的临床研究和突破性成果。多中心循证医学研究表明,在患有复发性/难治性霍奇金淋巴瘤(cHL)的患者中,该患者之前至少接受了该国常见霍奇金淋巴瘤的两线全身治疗,结果显示效果良好。独立图像评价的客观反应率(ORR)为77.3%,完全反应率(CR)为31.8%,安全性可控。同时,在联合治疗中,carelibizumab与地西他滨联合用于复发/难治性cHL患者的相关数据(在JClinOncol中公布)显示用该组合方案治疗的复发/难治性经典。在霍奇金淋巴瘤患者中,CR率高达71%,持续6个月的患者比例为100%。该研究表明,carellizumab联合地西他滨不仅显着提高了PD-1单克隆抗体的CR率,而且还克服了耐药性并证明了可接受的安全性。

与欧洲和美国的药物研发相比,中国的抗肿瘤研究方向更多针对中国的多种癌症类型,如乙型肝炎感染,肝癌,鼻咽癌,食道癌,胃癌等。通过结合准确的抗肿瘤治疗方法,以更好地满足中国癌症患者的治疗需求。

临床研究多次在学术大厅发表

临床学术研究的不断突破使中国扩大其在国际癌症领域的影响力。近两年来,中国制药企业自主研发创新药物的临床研究在学术研究领域获奖无数。 Carelizhumab是中国的重点研发。 PD-1单克隆抗体,其多癌联合治疗临床研究已被世界各地许多专业的肿瘤学术平台所接受和认可。

同时,有20多项多中心临床研究显示,在霍奇金淋巴瘤,鼻咽癌,乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌,胃癌,胃食管癌中,carellizumab单药治疗或联合治疗12项临床研究并发症,食管癌和非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症,安全性好,安全可控。一些研究成果已发表在国际医学专业期刊《柳叶刀·肿瘤》(TheLancetOncology,IF: 36.418),被选为第11届ISSL,ESMO年会,CSCO年会口头报告或成立专门的学术交流。此外,国际多中心临床研究carrelixinab联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌已在美国,欧洲和中国获得批准,并有望进入美国FDA快速批准渠道。

在2019ASCO年会上,carelibizumab在多种肿瘤领域表现出良好的耐受性和有效性。随着Karelizumab在中国的批准,癌症患者将有更多的替代治疗方案,希望生存。

创新战略引领全球布局

恒瑞医药负责人表示:“创新一直是恒瑞高质量发展的王牌。恒瑞不断追踪创新潮流,抢占创新的制高点。它增加了细胞疗法,生物制药,基因疗法等的布局。竞争力为未来的发展奠定了坚实的基础。未来,恒瑞将进一步发展全球化战略,加快创新步伐,推动中国创新药物的国际化和高质量发展。“

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